西南证券:疫苗行业逐步恢复 国产疫苗重磅登场

原标题:医药行业2019年疫苗批签发总结:行业逐步恢复,国产疫苗重磅登场 摘要 【西南证券:疫苗行业逐步恢复 国产疫苗重磅登场】受2018年行业黑天鹅事件影响,2019上半年疫苗批签发约2.2亿支,低于历史平均水平。随着下半年行业逐步好转,2019下半年累计批签发达到3.3亿支,表明行业开始恢复。按批签发量中标价计算,2019年国内疫苗批签发货值规模达460亿元,我们估计国内疫苗销售市场规模在400亿以上。   受2018年行业黑天鹅事件影响,2019上半年疫苗批签发约2.2亿支,低于历史平均水平。随着下半年行业逐步好转,2019下半年累计批签发达到3.3亿支,表明行业开始恢复。按批签发量中标价计算,2019年国内疫苗批签发货值规模达460亿元,我们估计国内疫苗销售市场规模在400亿以上。其中核心产品批签发情况如下:   13价肺炎疫苗:全球疫苗销售额最大品种,目前仅有辉瑞和沃森生物的产品在国内获批,2019年批签发量475万支,预计国产13价肺炎疫苗短期内将呈现快速放量趋势。   HPV疫苗:2018年HPV疫苗开始爆发,2019年批签发量合计为1018万支,其中二价201万支,四价485万支,九价332万支。此外,随着万泰生物二价HPV于2019年底获批上市,预计将快速提高HPV疫苗在国内的渗透率。   Hib疫苗:单苗正在被联苗替代,近年来批签发量逐年下降,2019年批签发量712万支,其中沃森生物批签发量为258万支,占比36%,考虑到智飞生物2020年将大力推广Hib疫苗,预计2020年智飞生物批签发将有所上升。   三联苗:智飞生物独家产品,2018年实现批签发643.7万支,2019前三季度实现批签发428万支,我们预计2019年销售约450万支,2020年可销售约150-200万支。   四联苗:康泰生物独家产品,受行业事件影响2018年下半年排产相对较少,2019上半年批签发略受影响,2019全年累计批签发426万支,略低于2018年的515万支。   五联苗:赛诺菲巴斯德独家产品,2012-2017年均批签发194万支,2018年因新佐剂问题,断供近1年,2018年下半年开始正常批签发,2019年累计批签发459万支。   水痘疫苗:2013-2018年年均批签发量1694万支,2019年批签发量为2095万支,在行业事件发生后,行业格局变化,长春高新子公司百克生物2019年批签发占比34%,仅次于上海所。   百白破疫苗:受行业事件影响,2018年批签发下降到5162万支,随着成都所2019年恢复生产,2019年批签发合计达到7289万支,其中武汉所占比为69%,成都所和沃森生物分别占比16%和15%。   狂犬病疫苗:受行业事件影响,2019年批签发下降至5583万支,按公司看:成大生物批签发量为3782万支,占比68%。按品种看:冻干狂犬(Vero细胞)为4567万支,占比82%,冻干人二倍体为232万支,占比4%,目前人二倍体狂犬疫苗渗透率依然极低。   EV71疫苗:全球首个手足口疫苗,2019年批签发大幅下滑至1885万支,其中科兴生物批签发量从2018年的1382万支下滑至379万支。   23价肺炎疫苗:国内仅有成都所、默沙东、沃森生物和康泰生物四家生产,2019年23价肺炎疫苗累计批签发1422万支,其中康泰生物和沃森生物的批签发分别为89万支和358万支。   轮状病毒疫苗:2019年批签发551万支,其中智飞生物代理的默沙东五价轮状病毒疫苗于2018年上市,当年批签发量79万支,2019年其批签发上升至461万支。   流感疫苗:2017年流感开始爆发,2019年整体流感疫苗批签发量达到3067万支,其中4价流感疫苗达到982万支,华兰生物的四价流感疫苗于2018年6月获批,其2019年批签发达到847万支。   投资建议:从2019年下半年批签发量看,行业正从长生事件后逐步恢复,随着疫苗管理法的颁布,行业生产端门槛大幅提高,我们认为行业再次出现大的疫苗事件概率较低;同时随着疫苗临床可比性研究技术指导原则发布,预计疫苗的研发门槛进一步提高,我们依然看好生产管控严格和研发实力突出的龙头企业,重点推荐康泰生物(300601.SZ)、智飞生物(300122.SZ)和长春高新(000661.SZ)。   风险提示:再次出现行业安全事件影响消费者信心的风险;政策监管趋严,未来可能存在政策出现重大变化对行业产生影响的风险;市场竞争加剧的风险。   医药行业2019年疫苗批签发总结:行业逐步恢复,国产疫苗重磅登场(朱国广(金麒麟分析师)S1250513110001) (文章来源:西南证券研究所) (责任编辑:DF064)